Глобален и вътрешен пейзаж на хирургическите имплантни материали
досегаpуре титан и титаниева сплав TC4остават най-големите и най-широко използвани традиционни хирургически имплантни материали в света, представляващи над 80% от световния пазар на биомедицински титанови сплави. Понастоящем обработеният титан и материали от титанови сплави за хирургически импланти, произведени в Китай, включват плочи (дебелина 0,8-25 mm), пръти и телове (диаметър 1-90 mm). Условията за доставка могат да бъдат студено валцувани, горещо обработени и отгряти.
Стандарти и класификация на микроструктурата
Понастоящем микроструктурите на добавките от титанови сплави TC4, TC4ELI и TC20 се оценяват съгласно GB/T 13810-2007, като се използват диаграмите за оценка на микроструктурата, предоставени в Приложение A, които са извлечени от YY/T 0512-2009 / ISO 20160:2006, „Класификация на Микроструктури на + дву-фазни пръти от титанова сплав за метални хирургически импланти." Поради различните техники за обработка на плочи и пръти от титаниева сплав, диаграмите на микроструктурата, посочени в Приложение А, се прилагат само за номиналната стойност на + пръти от двуфазна титанова сплав, а не за оценката на + плочи от двуфазна титанова сплав.
Несъответствие в качеството: местни срещу вносни материали
Въпреки че китайските национални стандарти ясно постановяват, че типовете микроструктура на титанови сплави TC4 и TC20 трябва да съответстват на A1-A9 + дву-фазова микроструктура, повечето материали от титанови сплави в страната показват микроструктури в степен A3-A5, с относително ниска стабилност на качеството при доставка. За разлика от това, титаниеви материали, внесени от Съединените щати, могат да постигнат фини микроструктури като клас A1-A3, а малки пръти с диаметри под 15 mm могат да постигнат клас A1 (еквиосен и размер на фазовото зърно под 10 μm), като по този начин предлагат добра здравина, издръжливост, устойчивост на корозия и механична обработваемост. Следователно Китай все още се нуждае от значителен внос на високо-качествени материали от титанови сплави TC4 за обработка на медицински устройства от висок клас като изкуствени стави, зъбни импланти и системи за вътрешна фиксация на гръбначния стълб. Домашните медицински титанови материали, от друга страна, отговарят предимно на търсенето на медицински устройства от среден до нисък клас, като костни пластини и винтове.
